바카라 에볼루션 "이중항체 병용 1b·2상 계획, 국내 승인"

[서울=뉴시스]이승주 기자 = 이중항체 전문 기업 에이비엘바이오가 자사 이중항체 'ABL103'과 MSD의 면역항암제 '키트루다', 세포독성항암제 탁센의 삼중 병용요법에 대한 1b·2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다.

4일 바카라 에볼루션에 따르면 이번 임상 1b·2상은 삼중 병용 요법의 최적 용량을 확인하기 위한 안전성 관련 2개 파트와 용량 확장 1개 파트로 구성됐다. 이를 통해 ABL103 삼중 병용 요법의 안전성 및 유효성을 평가해 나갈 계획이다.

ABL103은 B7-H4와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체다. 바카라 에볼루션의 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 '그랩바디-T'가 적용됐다. 그랩바디-T는 종양 미세환경에서만 면역 T세포를 활성화함으로써 기존 4-1BB 단일항체의 간 독성 부작용을 줄이고, 항종양 활성을 강화할 수 있도록 설계됐다.

현재 미국과 한국에서 ABL103 단독 요법에 대한 임상 1상이 진행 중이며, 최근 IND 승인에 따라 삼중 병용요법에 대한 임상 바카라 에볼루션상이 한국과 미국에서 추가 진행될 예정이다.

이상훈 바카라 에볼루션 대표는 "식약처와 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ABL103 삼중 병용 요법의 안전성 및 유효성 평가를 위한 임상 진행을 승인받았다"며 "ABL103과 키트루다, 탁센 병용 요법이 난치성 고형암 환자의 새로운 치료 가능성을 열어 주기를 기대한다"고 말했다.

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